La cosmesi entra ogni giorno nella nostra vita, la maggior parte delle volte per vezzo, ma siamo certi sia così sicura? La cosmetovigilanza controlla i prodotti di cosmesi: può essere paragonata alla farmacovigilanza? Quali sono le differenze in ambito di sicurezza tra le regolamentazioni di farmacovigilanza e cosmetovigilanza?
A livello europeo, i Ministeri della Salute e le Agenzie sono in costante contatto tra loro, e fanno riferimento all’Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali (EMA).
Il giorno in cui il Regno Unito formalizzerà la propria volontà di recedere dall’Unione europea sembra ormai prossimo.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Ema nella sua riunione di gennaio ha raccomandato otto farmaci per l'approvazione.
Siglato un protocollo d’intesa tra l’Agenzia italiana del farmaco e l’Autorità garante della concorrenza e del mercato (Agcm). Negoziazione dei prezzi, pratiche commerciali scorrette, contraffazione e vendita online gli ambiti principali di collaborazione.
L'Index è stato avviato fin dal 2008 e sostenuto dalla Fondazione Gates (Access to Medicine Index 2016) e dai governi di Gran Bretagna e Olanda.
L’autorizzazione di un nuova molecola è un processo regolatorio complesso, dinamico e multidimensionale, che negli ultimi anni si è evoluto e diversificato per fronteggiare lo scenario generato dalle nuove ondate di farmaci ad alto grado di innovazione e a elevato impatto sulla salute e sui sistemi sanitari.
Avere una strategia di Market Access sembra essere divenuto un must. Tutti parlano del MA come la chiave del successo della strategia aziendale. Queste nuove modalità di accesso al mercato farmaceutico hanno spinto le aziende ad investire su figure manageriali competenti. Se si pensa alle organizzazioni e strutture di pochi anni fa, i ruoli nel MA appaiono nuovi.