Cinque tra le più innovative terapie per il cancro, tre nuovi antibiotici per le infezioni multiresistenti, e un nuovo anticoagulante orale per prevenire l'ictus.
Dopo dieci anni a tutta crescita, il comparto della farmaceutica - star del manifatturiero - sta affrontando «una “ristrutturazione epocale”, scoprendo nuovi modelli di business, riorganizzando i processi produttivi e interpretando a tutto campo le potenzialità offerte dalla strategia Industria 4.0».
Negli ultimi 10 anni è aumentato significativamente il potenziale, per le funzioni di Medical Affairs, di contribuire al successo di un'azienda farmaceutica, e più che mai recentemente sono state pubblicate diverse analisi sulla visione/sviluppo del Medical Affairs da qui al 2025: analisi accurate che tracciano le linee di sviluppo perché ora l'opportunità diventa pressante e necessaria e il Medical Affairs deve evolversi rapidamente per raccoglierla.
EMA: Sintesi di Palynziq (pegvaliase) e perché è autorizzato nell’Unione europea (UE).
Sempre più spesso negli ultimi anni si leva bandiera bianca nel campo della ricerca! Ci si arrende davanti al fallimento dello sviluppo di farmaci in fase avanzata per terapie ancora senza risposte significative.
Li Bassi (Aifa): “Con accordo, sarà possibile rendere maggiormente efficiente e capillare il sistema nazionale di farmacovigilanza”.
Coinvolgere il paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la chiave per rendere disponibili terapie appropriate e tarate sulle sue esigenze di cura.
Sono stati 84 i pareri positivi del Chmp nel 2018 di cui 42 per nuove formulazioni stando a quanto è scritto dal rapporto annuale Ema. Per le nuove molecole si evidenzia una crescita rispetto alle 35 del 2017 e alle 27 del 2016.
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