Alma Laboris Business School - Farmaceutico

Industria Farmaceutica: Merck annuncia investimenti a Bari per 35 milioni di euro

Biofarmaci da esportare in tutto il mondo. Niente di meglio, per festeggiare i 25 anni di uno stabilimento industriale ad altissima tecnologia, che un sostanzioso investimento per migliorare ancora le linee di produzione, crearne delle altre ed aumentare i livelli di importanza dell’impianto della Merck alle porte di Bari.

Farmaceutica: Verso il “bugiardino” digitale

Farmaceutica: Verso il “bugiardino” digitale

Secondo la legge sulla concorrenza in caso di modifiche al contenuto del foglietto illustrativo, l’AIFA autorizza la vendita al pubblico “prevedendo che il cittadino scelga la modalità per il ritiro del foglietto sostitutivo conforme a quello autorizzato in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi, e senza oneri per la finanza pubblica”.

L’Industria Farmaceutica: un Motore Trainante di Sviluppo dell’Economia Italiana

L’Industria Farmaceutica: un Motore Trainante di Sviluppo dell’Economia Italiana

Rispetto al 2009 si è investito molto di più in ricerca e sviluppo, ben 157 miliardi di dollari a livello globale. I dati di un report curato da The European house Ambrosetti in occasione del forum Technology Forum Life Sciences organizzato il 26 e 27 settembre a Milano.

Da Aifa i nuovi criteri per la classificazione dei farmaci innovativi

Da Aifa i nuovi criteri per la classificazione dei farmaci innovativi

Bisogno terapeutico, valore terapeutico aggiunto e qualità delle prove, ovvero la robustezza degli studi clinici, sono i tre pilastri individuati dall’Agenzia quali elementi fondamentali di un modello di valutazione dell’innovatività di tipo multidimensionale. Modello che deve essere unico per tutti i farmaci che fanno riferimento a una specifica indicazione, sottolinea Aifa nell’Allegato 1, ma che ove necessario potrà prevedere l’utilizzo di ulteriori indicatori specifici.

Medicinali: online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse

Medicinali: online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse

 

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile sul portale istituzionale un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (ADR) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il database per la raccolta, la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette ADR.

Trasparenza e qualità dei dati: le nuove linee guida trasversali dell’EFSA

Trasparenza e qualità dei dati: le nuove linee guida trasversali dell’EFSA

I metodi scientifici sono le ricette delle valutazioni scientifiche. Una ricetta di cucina fornisce indicazioni in merito alla quantità (ad esempio il numero di porzioni), un elenco di ingredienti e le istruzioni per la preparazione. Analogamente, le metodologie di valutazione sono importanti nella sicurezza alimentare.

La Farmacovigilanza per i Farmaci Biologici

La Farmacovigilanza per i Farmaci Biologici

Il termine “biologici” in medicina si riferisce a molti prodotti che possono includere sangue, componenti del sangue, vaccini, allergeni, proteine terapeutiche ricombinanti, cellule somatiche, terapia genica e tessuti.

Più Studi Clinici per i Dispositivi Medici

Più Studi Clinici per i Dispositivi Medici

Nel Capo VI del nuovo regolamento sui Dispositivi Medici (Regolamento UE 2017/745 del 5 aprile 2017), viene riportato il principio della necessità della valutazione clinica quale metodologia per la verifica della sicurezza e le prestazioni cliniche.

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