Market Access Farmaceutico
Informazioni sul Corso
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Quota di Partecipazioni:
1.000,00โฌ + (Iva)
Agevolazioni entro Aprile 2024
Date Lezioni: 8, 9 e 15 Giugno 2024
Durata: 3gg (24h) dalle 09:30 alle 18:30
Modalitร : Online Live Streaming
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Obiettivi del Corso
- Live Streaming
- Interattivitร
- Procedure Organizzative
- Materiale Didattico
- Modalitร di Pagamento
- Richiedi Info
Le lezioni, in Live Streaming, si svolgeranno in Aule Virtuali su unโinnovativa piattaforma di e-learning, una grande opportunitร per accelerare la digital transformation e andare incontro al futuro.
La flessibilitร che caratterizza questa formula permetterร al Partecipante di frequentare un Corso di Alta Specializzazione in Live Streaming nel luogo che preferisce, con la possibilitร di partecipare alle lezioni direttamente da casa, in ufficio oppure dove si vuole.
La piattaforma che ospiterร le lezioniย deiย Corsiย di Altaย Specializzazioneย รจ pensata per la personalizzazione dellโesperienza del Partecipante. Una vera e propria Aula Virtuale, che dร al discente la possibilitร di interagire con la Faculty formulando domande, tramite unโapposita funzione; presentando i propri lavori individuali e di gruppo che verranno svolti durante le lezioni; partecipando ad attivitร di team working in apposite meeting room; comunicando in maniera diretta con i docenti e gli altri Partecipanti, via chat.
Accedere alla piattaforma di Alma Laboris รจ semplice: basterร cliccare sul link che verrร inviato al Partecipante tramite mail, con il quale potrร entrare nellโAula Virtuale. Un collegamento riservato al singolo discente, che gli permette di accedere alla piattaforma in totale sicurezza, nel rispetto della privacy e dei suoi dati personali.
Il taglio pratico si caratterizza per la continua alternanza tra Slides sinottiche, Case Study che i Formatori riportano dal proprio know-how professionale per condividerlo con i Partecipanti, Esercitazioni e Role Playing (individuali e/o di gruppo), fondamentali per acquisire e testare al meglio le nozioni apprese.
Alma Laboris ha predisposto diverse modalitร di pagamento. Il Partecipante potrร scegliere di pagare la quota tramite la piattaforma PayPal, oppure con una carta di credito o di debito, sempre attraverso la piattaforma Paypal, anche senza avendo direttamente un conto. ร altresรฌ possibile il pagamento tramite Bonifico Bancario, dopo la ricezione della mail di iscrizione.
Destinatari del Corso
Programma Didattico
- Il modello di business dell'azienda farmaceutica e l'accesso al mercato
- I dipartimenti di Marketing, Medica e Market Access: ruoli, obiettivi, competenze ed integrazione nel modello di business per l'accesso al mercato dei farmaci
- Attori del Mercato Farmaceutico
- Marketing strategico, Operativo e Strategic Planning Process
- Basi e strumenti di analisi strategica
- Basi e strumenti di segmentazione del mercato
- Basi e strumenti di analisi della concorrenza
- Il concetto di posizionamento
- Il concetto di differenziazione
- La value proposition integrata
- Il ruolo del marketing e la strategia di accesso al mercato
- Classi di rimborso dei farmaci in Italia
- Primi cenni sull'organizzazione del sistema sanitario Italiano
- Mercato farmaceutico Italiano come costo per il sistema sanitario: Analisi, barriere all'utilizzo del farmaco e impatto sulla strategia di prodotto
- Payer proposition e strategie integrate per l'accesso al mercato
PRIMO GIORNO (SECONDA PARTE): STRATEGIC MEDICINE VISION
ARGOMENTI:
- steps a for new drug in the global market;
- Launch excellence;
- New treatment option identification, Market Evolution and Indication prioritization;
- Medicine development strategy , Risk and opportunity map and Scientific advantage;
- Competitive intelligence;
- Treatment evolution;
- Global Pricing and Forecasting;
- Planning and execution;
SECONDO GIORNO: MARKET ACCESS EVIDENCE GENERATION
ARGOMENTI:
- Il ruolo del dipartimento medico nella strategia di prodotto e di accesso al mercato;
- L'importanza dei dati clinici per l'acceso al mercato di un nuovo farmaco;
- Definizione dei medical unmet needs per lo sviluppo clinico di un nuovo farmaco e per l'accesso al mercato globale e locale;
- Criteri di innovativitร di un farmaco;
- Fasi dello sviluppo di un farmaco;
- I costi dello sviluppo di un farmaco;
- Sviluppo clinico dei farmaci: definizioni e fasi di sviluppo;
- Cenni di Sviluppo pre-clinico: studi di farmacologia;
- Studi clinici:
a. aspetti etici e legali
b. studi registrativi: definizione, pianificazione, conduzione e gestione dei dati c. studi registrativi: disegno e analisi statistica dei dati;
d. studi post registrativi: definizione degli obiettivi, conduzione e gestione dei dati;
e. il ruolo degli studi in real-life: gli studi osservazionali e gli studi di effectiveness; - Pubblicazioni scientifiche: struttura, pianificazione e impatto;
- Lettura ed interpretazione delle pubblicazioni scientifiche come strumento di diffusione;
- Strumenti e metodi di diffusione dei dati clinici post registrativi;
- La normativa sulla pubblicitร sui farmaci: la legge 219;
- L'RCP di prodotto: struttura e modalitร della sottomissione per approvazione (submission) alla commissione Europea del Farmaco (EMA) e alla Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
TERZO GIORNO: NOZIONI DI BASE PER L'ACCESSO AL MERCATO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE
ARGOMENTI:
- Organizzazione del sistema sanitario Italiano;
- I pagatori in Italia: ruoli, responsabilitร e impatto delle decisioni sull'utilizzo dei farmaci;
- La prospettiva del pagatore;
- Scenario Europeo e ruolo delle commissioni europee per la valutazione di un farmaco;
- Nozioni sulle normative per l'approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA);
- Nozioni sui processi vigenti per l'approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA);
- Scenario Nazionale e ruolo delle commissioni Italiane per la valutazione di un farmaco;
- Nozioni sulle normative per l'approvazione italiana dei Farmaci (AIFA);
- Nozioni per l'ottenimento della rimborsabilitร e relativo prezzo (AIFA);
- Nozioni sui processi vigenti per la rimborsabilitร e relativo prezzo (AIFA);
- Meccanismi di prezzo e rimborso in Italia oggi e domani;
- Parametri di scelta nella valutazione del dossier, Analisi dei diversi capitoli del dossier, executive summary;
- Algoritmo dell'innovazione;
- Strategie di negoziazione;
- Scenario Regionale e ruolo delle commissioni locali per la valutazione di un farmaco;
- Nozioni per l'accesso al mercato regionale e locale (PTO/PTOR);
- Market Access, concetti di base e strumenti;
- il concetto di Market Access nel settore farmaceutico e per le aziende;
- Introduzione all'Health Technology Assessment (HTA);
- Overview dei basic della disciplina HTA;
- Valutazione dei benefici : biostatistics, clinical, epidemiology, patient-relevant outcomes, risk benefit assessment;
- Applicazioni di HTA in Italia e modelli regionali;
- il documento di valore del prodotto;
- Il caso Breathยฎ;
QUARTO GIORNO: STRUMENTI DI VALUTAZIONE ECONOMICA IN SANITร
ARGOMENTI:
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Elementi di economia sanitaria;
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razionali dell'applicazione della valutazione economica in sanitร ;
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L'analisi di Costo Efficacia (CEA);
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Il rapporto Incrementale di Costo-efficacia (ICER);
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Il concetto di valore soglia;
-
principali tecniche di valutazione dell'efficienza allocativa in sanitร ;
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L'analisi di Impatto sul Budget (BIA);
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la prospettiva finanziaria;
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il concetto di sostenibilitร ;
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razionale ed il contesto di utilizzo della BIA;
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Modalitร di discussione dei risultati di una analisi di impatto sul budget;
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Piano integrato di informazione strategica per i payer;