Nell’ambito delle procedure finalizzate ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di Medicinali, Dispositivi Medici, Integratori Alimentari e Cosmetici, le normative nazionali ed europee sono in continua evoluzione: ciò ha gradualmente portato verso l’affermazione del ruolo altamente specializzato del “Responsabile degli Affari Regolatori”, ovvero Esperti in grado di affrontare tematiche tecnico-scientifiche, che abbiano anche conoscenza delle norme e delle procedure.

Il Corso di Alta Specializzazione in AFFARI REGOLATORI ha la finalità di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le norme e le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori, dispositivi medici ed integratori alimentari.

l programma didattico è articolato in moduli teorici e pratici, che prevedono l'analisi dettagliata delle normative nazionali ed internazionali vigenti, nonché l'applicazione pratica delle conoscenze acquisite attraverso simulazioni e case studies. I partecipanti avranno l'opportunità di confrontarsi con esperti del settore e di acquisire una visione completa del processo regolatorio, dalla fase di ricerca e sviluppo fino all'immissione sul mercato.